高頻電刀的購買安全保障體系

     高頻電刀本身必須具有十分完善而可靠的安全保障體系，這是保證病員和醫(yī)護(hù)人員安全的最基本的條件。因此，高頻電刀在出廠前應(yīng)逐臺逐項(xiàng)甚至多次重復(fù)進(jìn)行嚴(yán)格測試和檢查。用戶也應(yīng)建立適當(dāng)?shù)慕?jīng)常性的檢測手段，以確保電刀的各項(xiàng)安全指標(biāo)始終保持在國際電工學(xué)會和1995年5月發(fā)布的我國有關(guān)高頻電刀的標(biāo)準(zhǔn)（即IEC601-2-2，GB9706.4和GB9706.1）規(guī)定范圍內(nèi)。
     高頻電刀的安全要求及必要的安全保障體系概括起來主要有以下幾項(xiàng)：
    （一）輸出必須完全懸浮，即高頻電刀的高頻高壓輸出部分對機(jī)殼（大地）和電源（市電）應(yīng)嚴(yán)格隔離。各輸出端口（電極）對地和電源，不僅絕緣電阻要很大（＞100MΩ），而且在接上應(yīng)用部分之后，對地分布電容要足夠小（＜100pF），還得經(jīng)受得起約6000V交流試驗(yàn)電壓的考驗(yàn)。高頻電刀輸出一旦懸浮不良，高、低頻漏電流將迅速增大，易于發(fā)生灼傷甚至危及生命。為此，高頻電刀還應(yīng)具有防漏防潮性能。否則，一旦受潮必然影響電刀輸出的懸浮程度。
    （二）電刀的金屬機(jī)殼應(yīng)可靠接地，即電源的地線應(yīng)真正接大地，且與機(jī)器接地點(diǎn)之間的連接電阻應(yīng)小于0.2Ω（連電源電纜接地線在內(nèi)），以防機(jī)殼和保護(hù)接地點(diǎn)懸空而帶電，增加電擊危險(xiǎn)和機(jī)內(nèi)對外界的高頻輻射。
    （三）電網(wǎng)電源與機(jī)殼（接地線）之間必須能承受1500V耐壓。機(jī)殼對地漏電流應(yīng)低于0.1mA，以保證市電（低頻）與機(jī)殼隔離良好，防止電擊。
    （四）低頻電流十分有害，過大的低頻漏電流將對病員產(chǎn)生嚴(yán)重刺激甚至致人死命。
    （五）高頻漏電流必須低于150mA。高頻漏電流是指電刀兩輸出電極對地的輻射電流，對手術(shù)毫無作用而可造成病員的灼傷和環(huán)境污染。
    （六）高頻電刀的主載頻率（基波）應(yīng)在0.3～5MHz之間。不得過低也不得過高（全懸浮式電刀一般在0.4～0.8MHz之間）。過低，會產(chǎn)生低頻刺激；過高，則高頻輻射嚴(yán)重。
    （七）在任何情況下，高頻電刀的輸出功率均不得超過400W。過大的功率會對病員造成損傷。

    （八）高頻電刀的輸出功率應(yīng)盡可能穩(wěn)定。在電源電壓波動和負(fù)載變化時(shí)，輸出功率仍應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi)。否則，手術(shù)時(shí)，不是切、凝效果不佳，就是焦粘組織，甚至嚴(yán)重灼傷病員。

    （九）高頻電刀的輸出波形一定要穩(wěn)定，其基波應(yīng)是相對純凈的正弦波。否則，易引起輸出功率不穩(wěn)、增大高頻漏電流或產(chǎn)生低頻工作電流。
    （十）電刀的手柄及連接電纜外表對電極的耐壓應(yīng)能承受3000V（交流有效值）和2倍高頻電刀開路輸出電壓試驗(yàn)。否則，有可能因漏電而灼傷操作者和（或）病員。
    （十一）一個(gè)控制動作應(yīng)只能啟動電刀的一只手術(shù)電極。否則，不用的刀頭誤動作將引起與其接觸的操作者或病員意外灼傷。有些老式電刀，一個(gè)控制動作可同時(shí)啟動一只以上手術(shù)電極（刀頭）輸出。在這種情況下，應(yīng)特別注意：不用的刀頭不要接入機(jī)器。若已接入，應(yīng)置于絕緣容器中。千萬不要隨手亂放。
    （十二）手控開關(guān)和腳踏開關(guān)最好為密封型。這樣，可防止水、血或消毒液進(jìn)入開關(guān)而使電刀誤動作灼傷有關(guān)人員。
    （十三）極板面積應(yīng)足夠大，最好是粘貼式的。保證從病員肌體返回機(jī)器的電流在人體與極板接觸處的密度盡可能低（＜0.02A/cm2＝。
    （十四）中性電極（極板）斷線或阻抗過大時(shí)，儀器應(yīng)具有聲光報(bào)警和切斷輸出的功能。防止斷點(diǎn)或大阻抗點(diǎn)產(chǎn)生功耗引起灼傷或著火。
    （十五）輸出功率應(yīng)隨設(shè)定值的增加而增加，隨設(shè)定值的下降而下降。防止調(diào)節(jié)設(shè)定時(shí)產(chǎn)生不希望的功率變化而造成危險(xiǎn)。
    （十六）切、凝同時(shí)啟動時(shí)，應(yīng)禁止功率輸出或者只輸出功率較小的模式（如凝）。防止誤操作引起過大的功率加到患者身上。
    （十七）切、凝啟動時(shí)，應(yīng)有清晰的聲光提示，以提醒操作者注意。
    （十八）高頻電刀在心臟外科使用中，會經(jīng)常碰到使用除顫器的情況。CF型電刀應(yīng)用部分應(yīng)能承受2kV除顫電壓沖擊。

    （十九）電刀在任何設(shè)定下均可長時(shí)間開路啟動