采購(gòu)儀器后，使用過(guò)程中如果會(huì)出現(xiàn)一些異常情況，如誤用、誤操作、超負(fù)荷(過(guò)載)或事故時(shí)，發(fā)現(xiàn)檢測(cè)精確度不符合要求，顯示的結(jié)果可疑或通過(guò)校準(zhǔn)/檢測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)重新檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)證明運(yùn)行滿意方可使用。由于儀器設(shè)備異常情況的原因造成對(duì)檢測(cè)工作影響時(shí)按,不符合檢測(cè)工作的控制程序進(jìn)行處理。

一、 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查作用

為保證檢測(cè)設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)期間運(yùn)行狀態(tài)和性能符合檢測(cè)工作要求，在此期間需要對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢查，即儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查。儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查最終的落腳點(diǎn)在于對(duì)核查數(shù)據(jù)的分析，通過(guò)數(shù)據(jù)分析對(duì)測(cè)量設(shè)備的計(jì)量性能是否符合使用要求作出判斷。有利于檢測(cè)機(jī)構(gòu)動(dòng)態(tài)掌握檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量性能，并根據(jù)運(yùn)行檢查的結(jié)果合理確定檢定/校準(zhǔn)間隔，以提高測(cè)量數(shù)據(jù)的可信度，而且可以縮短由于儀器設(shè)備功能異常對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的追溯期，因此，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在檢測(cè)設(shè)備的兩次檢定/校準(zhǔn)周期之間進(jìn)行運(yùn)行檢查。

二、 需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備在以下情況的儀器設(shè)備需要進(jìn)行運(yùn)行檢查：① 使用頻繁的儀器設(shè)備;② 漂移率大的儀器設(shè)備;③ 經(jīng)檢定，但在檢定有效期內(nèi)已長(zhǎng)時(shí)間不使用的儀器設(shè)備;④ 使用一段時(shí)間發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定性不好或檢測(cè)精度不符合要求的儀器設(shè)備。

三、儀器設(shè)備運(yùn)行檢查方法

① 對(duì)儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能、加標(biāo)回收率等)進(jìn)行檢查;

② 用兩臺(tái)或多臺(tái)同型號(hào)/規(guī)格儀器設(shè)備進(jìn)行測(cè)量結(jié)果比較;③ 利用儀器設(shè)備的自校功能進(jìn)行檢查;

④ 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)。

四、實(shí)施運(yùn)行檢查注意要點(diǎn)

① 運(yùn)行檢查的性質(zhì)不同于檢定/校準(zhǔn);運(yùn)行機(jī)制檢查發(fā)生的時(shí)間是在兩次檢定/校準(zhǔn)之間，它通過(guò)驗(yàn)證檢測(cè)設(shè)備計(jì)量性能的穩(wěn)定性，以提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的可信度。

② 運(yùn)行檢查要運(yùn)用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過(guò)程控制運(yùn)行檢查的實(shí)質(zhì)是過(guò)程控制，是檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用核查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)設(shè)備計(jì)量性能的過(guò)程控制。使用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)行檢查，首先要選擇適宜的核查標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)被核查儀器設(shè)備的常用檢測(cè)點(diǎn)進(jìn)行核查;其次在運(yùn)行檢查的檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行一定時(shí)間的監(jiān)測(cè)，建立核查數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)繪制極差控制圖、平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖等控制圖的方式來(lái)檢測(cè)檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量性能。

③ 實(shí)施運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備一般是重要的測(cè)量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)并非所有重要檢測(cè)設(shè)備都可以找到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，因此《評(píng)審準(zhǔn)則》9.6條有“適當(dāng)時(shí)”進(jìn)行說(shuō)明。如果找不到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，在檢定規(guī)程建議有效期內(nèi)做好儀器設(shè)備的使用維護(hù)工作，也是保證儀器設(shè)備量值準(zhǔn)確的一種常用手段。

④ 運(yùn)行檢查應(yīng)文件化，記錄保存分析對(duì)儀器設(shè)備實(shí)施運(yùn)行檢查時(shí)，應(yīng)制定各種重要儀器設(shè)備運(yùn)行檢查的作業(yè)指導(dǎo)書，具體描述實(shí)施運(yùn)行檢查的過(guò)程，重點(diǎn)是核查標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測(cè)量點(diǎn)的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。每次核查數(shù)據(jù)應(yīng)按記錄控制程序妥善保存。

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