不管在哪個行業(yè),安全是我們每個人生活的前提,尤其是在醫(yī)療、工程等行業(yè),安全措施更為緊密。安全保障這種電刀本身必須具有十分完善而可靠的安全保障體系,這是保證病員和醫(yī)護人員安全的最基本的條件。因此,這種電刀在出廠前應逐臺逐項甚至多次重復進行嚴格測試和檢查。用戶也應建立適當的經常性的檢測手段,以確保電刀的各項安全指標始終保持在國際電工學會和1995年5月發(fā)布的我國有關這種電刀的標準(即IEC601-2-2、GB9706.4和GB9706.1)規(guī)定范圍內。
這種電刀的安全要求及必要的安全保障體系概括起來主要有以下幾項:
(一)輸出必須完全懸浮,即這種電刀的高頻高壓輸出部分對機殼(大地)和電源(市電)應嚴格隔離。各輸出端口(電極)對地和電源,不僅絕緣電阻要很大(>100MΩ),而且在接上應用部分之后,對地分布電容要足夠小(<100pF),還得經受得起約6000V交流試驗電壓的考驗。高頻電刀輸出一旦懸浮不良,高、低頻漏電流將迅速增大,易于發(fā)生灼傷甚至危及生命。為此,高頻電刀還應具有防漏防潮性能。否則,一旦受潮必然影響電刀輸出的懸浮程度。
(二)電刀的金屬機殼應可靠接地,即電源的地線應真正接大地,且與機器接地點之間的連接電阻應小于0.2Ω(連電源電纜接地線在內),以防機殼和保護接地點懸空而帶電,增加電擊危險和機內對外界的高頻輻射。
(三)電網電源與機殼(接地線)之間必須能承受1500V耐壓。機殼對地漏電流應低于0.1mA,以保證市電(低頻)與機殼隔離良好,防止電擊。
(四)低頻電流十分有害,過大的低頻漏電流將對病員產生嚴重刺激甚至致人死命。
(五)高頻漏電流必須低于150mA。高頻漏電流是指電刀兩輸出電極對地的輻射電流,對手術毫無作用而可造成病員的灼傷和環(huán)境污染。
(六)高頻電刀的主載頻率(基波)應在0.3~5MHz之間。不得過低也不得過高(全懸浮式電刀一般在0.4~0.8MHz之間)。過低,會產生低頻刺激;過高,則高頻輻射嚴重。
(七)在任何情況下,高頻電刀的輸出功率均不得超過400W。過大的功率會對病員造成損傷。(八)高頻電刀的輸出功率應盡可能穩(wěn)定。在電源電壓波動和負載變化時,輸出功率仍應在規(guī)定范圍內。否則,手術時,不是切、凝效果不佳,就是焦粘組織,甚至嚴重灼傷病員。
(九)這種電刀的輸出波形一定要穩(wěn)定,其基波應是相對純凈的正弦波。否則,易引起輸出功率不穩(wěn)、增大高頻漏電流或產生低頻工作電流。