一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。
二類是指,對其性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械?! 〉谌愂侵?,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其性、有效性嚴格控制的醫(yī)療器械。
一、醫(yī)療器械的分類: 一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。
二類是指,對其性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其性、有效性嚴格控制的醫(yī)療器械。