來源/文匯報(bào) 唐聞佳。
“救命藥”不再等待,加快新藥上市步伐,推動(dòng)境外上市抗癌藥在滬先行定點(diǎn)使用……今天,上海市藥品監(jiān)督管理局局長聞大翔做客“民生訪談”,帶來一系列有關(guān)“藥事”振奮好消息。
一部電影《我不是藥神》,癌癥患者“望藥興嘆”的故事令人唏噓。讓老百姓能用得上、用得起藥,上海有沒有什么作為?
聞大翔介紹,上海去年10月出臺了新一輪支持藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的政策措施,簡稱“鼓勵(lì)藥械創(chuàng)新32條”,其中不少都是“首創(chuàng)”。
比如,增加臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。創(chuàng)新藥走過了披荊斬棘的研發(fā)期,下一步就是進(jìn)入臨床試驗(yàn),可目前上海的臨床試驗(yàn)資源還有待釋放。
“要發(fā)揮上海醫(yī)療資源豐富的優(yōu)勢,提升臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量和數(shù)量:力爭達(dá)到80家以上,今年實(shí)現(xiàn)備案機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)到50家,完成備案機(jī)構(gòu)60家?!甭劥笙璺Q,也要建立獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員參與臨床試驗(yàn)的積極性。
聞大翔同時(shí)談到,將繼續(xù)推進(jìn)上市許可持有人制度試點(diǎn),并通過“一網(wǎng)通辦”工作,將“路上跑審批”改為“全程網(wǎng)上辦理”,加快常規(guī)審批,對一些國內(nèi)首創(chuàng)的藥品醫(yī)療器械實(shí)施優(yōu)先審批,進(jìn)一步加快藥品醫(yī)療器械上市進(jìn)程。
上海市藥品監(jiān)管局今年還計(jì)劃推動(dòng)境外已上市的抗腫瘤新藥在上海先行定點(diǎn)使用。這意味著國內(nèi)患者不用等待漫長的臨床試驗(yàn)和審批期,就能用上進(jìn)口“救命藥”。
對大家都很關(guān)心的仿制藥,聞大翔稱,在最近國家醫(yī)保局牽頭進(jìn)行的“4+7”城市藥品集采第一批通過的25個(gè)品種中,23個(gè)就是通過一致性評價(jià)的品種,價(jià)格較去年最低采購價(jià)下降一半。有了一致性仿制藥的有效競爭,2個(gè)中選原研藥品價(jià)格也大幅下降。患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)進(jìn)一步下降。