前言：
顛覆性的醫(yī)療創(chuàng)新通?？梢愿淖冡t(yī)療行業(yè)的游戲規(guī)則并重新定義治療方案。 DRG（決策資源組）最近發(fā)布了一份題為“4顛覆性新醫(yī)療技術(shù)”的報告[1]，該報告描述了預(yù)計將在未來五年內(nèi)改變治療領(lǐng)域的四種醫(yī)療技術(shù)。讓我們來看看這些冉冉升起的醫(yī)學明星。
第四：經(jīng)導管二尖瓣植入/置換術(shù)（TMVI/TMVR）
背景：
經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)（tavr）的進展和成熟，使心臟瓣膜疾病的治療進入了一個新的階段。從最早的傳統(tǒng)中切口手術(shù)到微創(chuàng)切口手術(shù)，心臟瓣膜疾病已經(jīng)迎來了導管介入的時代。2012年，哥本哈根大學丹麥附屬醫(yī)院完成了世界上首個經(jīng)導管的二尖瓣置換術(shù)（tmvr）。2014年，英國圣托馬斯醫(yī)院采用了由Edwards Livesciences開發(fā)的富通瓣膜，完成了世界上首個經(jīng)導管的二尖瓣植入術(shù)（tmvi），給二尖瓣回流患者帶來了希望。
因此，許多醫(yī)療器械公司都非常重視這一方向，并正在開發(fā)相關(guān)的醫(yī)療器械。市場上有許多基于TMVR/TMVI的設(shè)備，這些設(shè)備的臨床試驗都集中在二尖瓣心力衰竭患者身上。
上榜原因：
經(jīng)過十多年的發(fā)展，TMVR/TMVI終于接近商品化，二尖瓣的復雜解剖結(jié)構(gòu)和手術(shù)治療的困難使這一領(lǐng)域的發(fā)展更加令人印象深刻。
價格：
預(yù)測為32,000美元。
患者：
TMVI/TMVR最初可能被批準用于有限的患者群體，但隨著臨床數(shù)據(jù)的積累，符合條件的人口將會增加。據(jù)保守估計，美國潛在的患者數(shù)量約為10萬人。
市場機遇：
到2030年，美國的tmvr市場估計價值近3億美元。雖然不像tavr那樣有利可圖，但二尖瓣反流患者的數(shù)量比主動脈狹窄患者多。這個方向有很大的潛力。麥德龍目前是這一領(lǐng)域的領(lǐng)導者。沒有足夠的資源產(chǎn)生大量的臨床資料，小參賽者將難以競爭。目前頂尖的公司已經(jīng)通過收購正在開發(fā)tmvr設(shè)備的初創(chuàng)公司進入了這個領(lǐng)域。
風險因素：
預(yù)期的初步臨床效果不佳，登陸價格也很高。二尖瓣環(huán)的功能和結(jié)構(gòu)比主動脈瓣復雜得多，使得TMVR/TMVI比TAVR更為復雜。復雜的瓣下結(jié)構(gòu)需要一個較大的二尖瓣環(huán)，一個缺乏纖維或鈣化的圓形支撐結(jié)構(gòu)。因此，設(shè)備的設(shè)計和臨床試驗的難度特別大，導致選擇更適合手術(shù)的患者，在一定程度上縮小了實驗的范圍，而復雜的設(shè)計和臨床過程也導致了成本的增加。
可用性：
預(yù)計將于2019年在歐洲上市，2023年在美國上市。
第三名：人工智能和機器學習在介入心臟病學中的應(yīng)用
背景：
人工智能(AI)和機器學習(ML)越來越多地集成到手術(shù)機器人中，特別是在心血管領(lǐng)域，人工智能和機器學習將很快應(yīng)用于外科手術(shù)決策。在心血管研究基金會2018年經(jīng)導管心血管治療會議(TCT)上，基于成像的算法得出的診斷結(jié)果幾乎與一組心臟病專家的結(jié)果相當。
corduus血管機器人開發(fā)了一種智能的機械手臂，名為corpatheλgrx，是一種機器人輔助經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（pci）手術(shù)裝置。corpathex|grx可以依靠圖像檢測/識別、3d重建和力感應(yīng)等技術(shù)在不久的將來進行pci手術(shù)。
上榜原因：
機器人技術(shù)已經(jīng)進入最復雜、最常用的外科PCI技術(shù)，利用人工智能(AI)和最大似然(ML)技術(shù)對手術(shù)進行分析，不僅提高了手術(shù)的準確性，簡化了手術(shù)的常規(guī)操作，而且具有降低醫(yī)療保健系統(tǒng)和醫(yī)療信息系統(tǒng)成本的潛力。
價格：
CorPath GRX系統(tǒng)預(yù)計每次操作將花費600000美元和600美元。
患者：
在美國，每年有近900,000例PCI手術(shù)，每年全球有超過200萬例PCI手術(shù)。
市場機遇：
僅在美國，機器人PCI手術(shù)每年的潛在收入就超過5億美元。
風險因素：
設(shè)備太貴了，在醫(yī)院里不受歡迎。
可用性：
CorPathGRX于2016年獲得(PCI)FDA認證，(PVI)FDA于2018年獲得認證。2018年3月，其用于自動機器人移動的專有軟件“收回時旋轉(zhuǎn)”獲得美國FDA認證，CorPath GRX系統(tǒng)在美國圣地亞哥舉行的2018年經(jīng)導管心血管治療(TCT)大會上展示。到目前為止，科林斯公司已經(jīng)收到了2500萬美元的A輪融資。
第二名：CAR T細胞療法
背景：
CAR-T的全稱是嵌合抗原受體T細胞免疫療法，嵌合抗原受體T細胞免疫療法。 CAR-T細胞通過攻擊和修飾患者自身的免疫細胞來攻擊癌細胞來治療惡性腫瘤。整個治療過程預(yù)計需要22天才能完成，這種治療的特點是精確的靶向，致死性和持久的活動。
目前，美國和整個歐洲聯(lián)盟批準使用兩種CAR T細胞療法：諾華的Kymriah和基列的Yescarta吉利德。Kymriah主要用于治療3~25歲復發(fā)或難治性急性淋巴細胞白血病(ALL)和成人彌漫性大B細胞淋巴瘤(D