氬氣刀、高頻電刀屬于三類醫(yī)療器械；
醫(yī)療器械的分類標準和方法是什么？
分類編號：68251 屬于6825醫(yī)用高頻儀器設備-高頻手術和電凝設備。
設備說明：通常由高頻發(fā)生器、操作手柄、操作電極（包括中性電極）、連接電纜和腳踏開關組成。兩個電極之間產(chǎn)生高頻(通常大于200 kHz)電流。
一是風險水平低，可以通過日常管理來保證。如：外科器械(刀、剪刀、鉗子、鉗、鉤)、刮板、醫(yī)用X光片、外科服、手術帽、檢查手套、紗布、繃帶、引流袋等。
第二類是風險中等的醫(yī)療器械，需要嚴格控制和管理，確保其安全有效。如醫(yī)用縫合針、血壓計、溫度計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲波消毒設備、不可吸收縫線等。
第三類是高風險醫(yī)療器械，需要采取特殊措施嚴格控制和管理，確保其安全有效。如：植入式起搏器、角膜接觸鏡、人工晶狀體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析器、植入設備、血管支架、綜合麻醉機、牙種植材料、醫(yī)用可吸收縫線、血管內導管等。
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