體外診斷無(wú)疑是醫(yī)療器械行業(yè)中一個(gè)非常流行的細(xì)分領(lǐng)域，而POCT是最受關(guān)注的較小細(xì)分領(lǐng)域。從天豐證券的分析來(lái)看，這一小領(lǐng)域迎來(lái)了一個(gè)發(fā)展的黃金時(shí)代。分級(jí)診療促進(jìn)了基層市場(chǎng)的擴(kuò)大，POCT效益第一，并繼續(xù)受益。由于醫(yī)療改革的過(guò)程不能一蹴而就，所以無(wú)論是行業(yè)還是公司的發(fā)展周期都能看到較長(zhǎng)的時(shí)間，首先效益和確定效益的是體外診斷行業(yè)。

在法醫(yī)學(xué)中，檢驗(yàn)是醫(yī)生作出診斷的主要指標(biāo)。檢測(cè)產(chǎn)品分為高度自動(dòng)化的大型檢測(cè)設(shè)備(如大型生物化學(xué)、發(fā)光設(shè)備等)。操作方便、成本低的小型檢測(cè)設(shè)備(血細(xì)胞、POCT)。在普及方面，常規(guī)血液分析(血細(xì)胞)已在基層普及，常規(guī)蛋白質(zhì)和酶檢測(cè)(生物化學(xué))也已下放到基層，而免疫檢測(cè)，基層尚未達(dá)到普及水平。

免疫測(cè)試包括大發(fā)光和小POCT器件，但大發(fā)光器件不選擇使用高通量免疫器件，考慮到成本和測(cè)量，在通量達(dá)到臨界點(diǎn)之前。制造商不會(huì)選擇這樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)推出產(chǎn)品。因此，能夠滿足初級(jí)保健需求、操作方便、不需要助熔劑的小型設(shè)備已成為成本與需求平衡的最佳解決方案。

POCT產(chǎn)品將在這一輪醫(yī)療改革中最早受益。我們認(rèn)為，分級(jí)診療政策的紅利所帶來(lái)的高速發(fā)展階段將至少持續(xù)3年。三年來(lái)，產(chǎn)品豐富，服務(wù)口碑好，以質(zhì)量取勝的高質(zhì)量企業(yè)將逐步提高品牌知名度，成為領(lǐng)導(dǎo)者。臨床科室與化驗(yàn)科之間的零和博弈有利于擴(kuò)大POCT的用量。

POCT因其使用方便，已應(yīng)用于醫(yī)院各臨床科室的檢測(cè)，但目前其準(zhǔn)確性有限，可與醫(yī)院化驗(yàn)室合作作為檢測(cè)結(jié)果的參考。近年來(lái)，隨著醫(yī)療改革的深入推進(jìn)，醫(yī)療保險(xiǎn)總成本得到控制，通過(guò)防止醫(yī)生濫用藥品和消費(fèi)品，增加了患者負(fù)擔(dān)和醫(yī)保資金，從2018年開(kāi)始嚴(yán)格控制總成本的藥占比。消耗品比重的控制也已正式實(shí)施，醫(yī)院收入不能像以前那樣大規(guī)模地成為藥品和消耗品使用的主要收入來(lái)源。

在這種情況下，如何進(jìn)一步保持自己的收入增長(zhǎng)水平，找到新的收入增長(zhǎng)點(diǎn)，從醫(yī)院收費(fèi)項(xiàng)目分析，檢驗(yàn)成本有可能在未來(lái)增加，成為新的收入增長(zhǎng)。第一，沒(méi)有比例控制；第二，檢查是支持醫(yī)生診斷的重要依據(jù)，是必不可少的。第三，如果考試費(fèi)用增加，總費(fèi)用就會(huì)增加，藥占比和消耗品的比例是固定的。這也將增加毒品和消費(fèi)品的使用，毒品和消費(fèi)品的收入也將增加。

POCT產(chǎn)品是一種新型方便的檢測(cè)儀器，可快速獲得檢測(cè)結(jié)果，方便患者，縮短診斷時(shí)間。同時(shí)，POCT產(chǎn)品可持續(xù)監(jiān)測(cè)心臟病患者等病情，通過(guò)間隔檢測(cè)快速了解和控制疾病，也為醫(yī)生增加總費(fèi)用、增加收入提供了重要途徑。POCT的價(jià)格處于中等水平，價(jià)格介于影像學(xué)檢查和血常規(guī)之間，為患者所接受，患者可以接受POCT產(chǎn)品作為中長(zhǎng)期檢測(cè)和控制儀器。

因此，在藥占比的控制下，消耗品的比重在很大范圍內(nèi)，雖然還沒(méi)有在各個(gè)方面實(shí)現(xiàn)，但這種趨勢(shì)是不可逆轉(zhuǎn)的。未來(lái)，POCT產(chǎn)品有可能成為醫(yī)院增加收入的新來(lái)源。檢查費(fèi)用占總費(fèi)用的比重較大，由于醫(yī)院設(shè)有專門的實(shí)驗(yàn)室部門，每個(gè)科室的檢查工作將集中在化驗(yàn)室，所有檢查費(fèi)用的收入將由科室和化驗(yàn)室分擔(dān)。這減少了每個(gè)臨床科室的總收入。

而POCT由于其體積小、使用方便、專業(yè)技能要求不高等特點(diǎn)，適合于那些不擅長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)室工作的人，這就為臨床科單方面壟斷檢查費(fèi)用收入，不再需要與化驗(yàn)科分開(kāi)提供了可能性。因此，在進(jìn)一步提高臨床科室收入的目標(biāo)下，今后各科室大規(guī)模引進(jìn)POCT產(chǎn)品是很有可能的。該中心的共同之處是，應(yīng)急、檢查、成像和其他診斷項(xiàng)目都是必需的產(chǎn)品。血檢結(jié)果需要縮短樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間(TAT)，以達(dá)到防治效果。雖然POCT產(chǎn)品的準(zhǔn)確性是有限的，但它能為醫(yī)生抓住寶貴的急救時(shí)間。

首次規(guī)劃了胸痛中心。到目前為止，已經(jīng)建立了400多個(gè)胸痛中心。我們預(yù)計(jì)到2019年底將建立1000個(gè)胸痛中心。對(duì)POCT和成像產(chǎn)品有嚴(yán)格的需求。需要重新購(gòu)買設(shè)備和消耗品。胸痛中心有明確的測(cè)試要求和緊急情況嚴(yán)重程度的指標(biāo)。例如，評(píng)估質(zhì)量所需的指標(biāo)是：(5)從抽血到獲得報(bào)告的時(shí)間，如肌鈣蛋白、D-二聚體、腦利鈉肽、血?dú)夥治龅取?6)聯(lián)合檢測(cè)D-二聚體和肌鈣蛋白的比例。以廣東省為例，三項(xiàng)血檢項(xiàng)目的總費(fèi)用約為600元(醫(yī)療保險(xiǎn))。根據(jù)1000個(gè)新的胸痛中心的計(jì)算，假設(shè)一個(gè)中心接收1000到1600個(gè)病人。據(jù)粗略估計(jì)，單個(gè)中心的市場(chǎng)規(guī)模約為6-10億個(gè)，而其他中心的建立則繼續(xù)增加了對(duì)門診和急救計(jì)劃的需求。

綜上所述，國(guó)家推進(jìn)的五大醫(yī)療中心建設(shè)，將有利于POCT產(chǎn)品的增長(zhǎng)速度，未來(lái)POCT產(chǎn)品的數(shù)量是可以預(yù)期的。

 “提高制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020年)”明確支持高通量基因測(cè)序儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀和新型分子診斷儀器等體外診斷產(chǎn)品。高精度實(shí)時(shí)檢測(cè)系統(tǒng)(POCT)等產(chǎn)品升級(jí)，提高質(zhì)量和性能。政策推廣和競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)是未來(lái)POCT產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)升級(jí)